Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude MK-0991-070 : étude de phase 3, randomisée, comparant l’approche empirique à l’approche préventive afin de débuter un traitement antifongique par l’acétate de caspofungine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde aiguë ou un syndrome myélodysplasique, nouvellement diagnostiqués ou en première rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’approche empirique à l’approche préventive afin de débuter un traitement antifongique par l’acétate de caspofungine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde aiguë ou un syndrome myélodysplasique, nouvellement diagnostiqués ou en première rechute. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par acétate de caspofungine administré en perfusion intraveineuse, une fois par jour. Ce traitement sera débuté en cas de fièvre prolongée (au-delà de 4 jours) ou récurrente malgré un traitement par des antibiotiques à large spectre, chez des patients à risque d’infections fongiques invasives. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais sera débuté après un diagnostic précoce d’une infection fongique invasive. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un prélèvement sanguin périodiquement.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

GFM-EPO-QoL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l'Epoetine Bêta comme traitement de l’anémie chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de faible risque. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’Epoetine Bêta dans le traitement de l’anémie chez des patients ayant un syndrome myélodysplasiques de faible risque. Les patients recevront une injection d’Epoetine Bêta deux fois par semaine pendant 24 semaines. La réponse au traitement sera évaluée après 12 semaines de traitement. En absence de réponse, les patients pourront recevoir en plus une injection de lénograstim 13, trois fois par semaine, jusqu’à la fin du traitement. La qualité de vie sera évaluée à l’inclusion et après 12 et 24 semaines de traitement.

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

AMGEN 20060198 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de la romiplostim dans le traitement de la thrombocytopénie, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque faible ou intermédiaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double blind, placebo controlled study evaluating the efficacy and safety of romiplostim treatment of thrombocytopenia in subjects with low or intermediate-1 risk myelodysplastic syndrome (MDS)

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

GFM-ExVD-AZA : Essai de phase 1-2 visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du déférasirox en association avec de la vitamine D et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose optimale à administrer de déférasirox puis d’évaluer la tolérance de déférasirox en association avec de la vitamine D et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. Cet essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, plusieurs doses de déférasirox seront testées et la dose la plus adaptée sera déterminée. Les patients recevront des comprimés de déférasirox, tous les jours, de l’azacitidine par voie sous-cutanée pendant une semaine, tous les mois et des comprimés de vitamine D toutes les semaines. L’association de traitement sera répétée tous les mois pendant six cures, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Lors de la deuxième étape, les patients recevront du déférasirox à la dose précédemment déterminée associé à la vitamine D et l’azacitidine. Une évaluation de l’efficacité sera réalisée à la fin de la troisième et de la sixième cure.

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Chimiothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),